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入廠ISO13485內(nèi)審員培訓

課程分類： 內(nèi)審員培訓 我要預定
上課地點： 企業(yè)培訓室

66628438

  
培訓天數(shù)： 2天    
培訓費用： ￥4000元
瀏覽次數(shù)： 6710 次
聯(lián)系電話： 0755-82972697，13922869940謝小姐
入廠ISO13485內(nèi)審員培訓
一、課程背景：
● ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。于2003年7月15日發(fā)布ISO13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標準，是以ISO9001:2000標準為基礎(chǔ)，應用于醫(yī)療器械專用的獨立標準，強調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。凡生產(chǎn)二類、三類產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須有4名內(nèi)審員。
● 瑞峰盈咨詢公司還提供3天加強版的入廠ISO13485內(nèi)審員培訓服務，價格含稅為5400元；不含稅為5100元，可現(xiàn)場指導企業(yè)文件修訂及文件記錄查補；常年提供入廠ISO13485內(nèi)審員培訓服務，請?zhí)崆?0天預定入廠時間。
二、課程大綱：
第一部分：ISO13485管理體系標準培訓
1、ISO13485的基本思想/結(jié)構(gòu)和特點
2、ISO13485涉及到的法律法規(guī)
3、ISO13485體系文件要求//程序的定義
4、ISO13485的質(zhì)量方針/目標/職責和權(quán)限
5、作業(yè)規(guī)程和程序文件的區(qū)別/需要形成文件的程序
6、保持記錄的活動和結(jié)果/記錄的作用和控制
7、能力、意識的培訓/基礎(chǔ)設施和工作環(huán)境
8、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃/采購產(chǎn)品的驗證
9、生產(chǎn)和服務提供過程的確認
10、標識/可追溯性/狀態(tài)標識
11、監(jiān)視和測量/不合格產(chǎn)品的控制
12、數(shù)據(jù)分析/改正
13、制定預防措施的信息源
第二部分：內(nèi)部審核技巧和審核方法講解
--審核的定義、為什么要進行審核、審核的目的/類型/特點
--內(nèi)部審核流程策劃、如何展開內(nèi)部審核工作
--內(nèi)部審核技巧
--符合對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的安排、符合本標準的要求、符合設定目標管理體系要求、得到有效實施和保持
--案例分析
--ISO13485內(nèi)審員培訓考試
三、學員待遇：
★送積分4000分或3800分（1元人民幣換一1分積分），海量資料下載；
★下次再參加瑞峰盈課程可直接有積分兌換現(xiàn)金； 
★考試合格頒發(fā)ISO13485：2003內(nèi)審員培訓資格證書；60分合格，不合格者有一次補考機會；
★所發(fā)ISO13485內(nèi)審員培訓證書可隨時在線查詢，不設有效期，新版本標準出來自動失效；
★加入瑞峰盈內(nèi)審員QQ群206505874，有疑問隨時在線解答，拓展人脈資源。
四、講師介紹——李鋒老師：QMS國家注冊高級咨詢師（編號:2011-2-CQ2002X）；EMS國家注冊高級咨詢師（編:2011-2-CE2001X）；OHSAS國家注冊高級咨詢師（編號:2012-2-CS2001X）
● 國家機關(guān)停薪留職后南下99年至02年一直在臺資企業(yè)先后擔任過品質(zhì)工程師、品保部經(jīng)理等職務；于02年進入咨詢行業(yè)，先后在中鑒、萬泰認證機構(gòu)擔任兼職審核員和專一、安信達咨詢公司任職，05年與人創(chuàng)立瑞峰盈咨詢公司，現(xiàn)是QMS、EMS、OHSAS國家注冊高級咨詢師。在輔導中堅持貫徹細微化、人性化、親情化的服務，堅持“上善若水，以人為本”的理念。博覽眾長，融入自己多年經(jīng)驗心得，針對性引入相關(guān)行業(yè)實際案例，理論結(jié)合實際學以致用，操作性強，形成非常適用的系列教材，涉及到企業(yè)不同層次的需求。講課深入淺出、形象生動、極具針對性而深受學員和企業(yè)歡迎。
● 出版書籍有：《質(zhì)量工具簡單講》《圖解5S運作與管理》《倉儲部作業(yè)指導手冊》《售后服務部作業(yè)指導手冊》《采購管理必備制度與表格》《物業(yè)管理工作手冊》《物業(yè)公司規(guī)范化管理工作指南》《優(yōu)秀品質(zhì)主管工作標準》。 

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二、學員請備好1張1寸或2寸無冠照片，交給培訓老師；
三、收費標準：含稅RMB4000元，不含稅RMB3800元；
四、費用包含：老師交通費、培訓費、教材、20張內(nèi)審員證書費；
五、此課程有公開課個人需要者請查看網(wǎng)站公布時間。
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